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冠脉支架及其输送系统商品名
产品名称: |
冠脉支架及其输送系统(商品名:Coroflex Blue)Coronary Stent Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461087号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.11 |
有效期: |
2013-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen 【生产地址】B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036, 5025037, 5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046, 5025047,5025048. 【结构及组成】该产品由支架和球囊扩张导管组成,球囊扩张导管包括座、导管和球囊。支架材料为钴铬合金L-605,球囊材料为低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于冠脉狭窄段的支撑。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0497-2009《冠脉支架及其输送系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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