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血气试剂包

    产品名称: 血气试剂包ABL80 Solution Pack
    注册/备案号: 国械注进20162401158
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.25
    有效期: 2021-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj Denmark
    【生产地址】1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad, CA92011 USA
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】试剂一:400mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酸碱度(pH),二氧化碳分压(pCO2),氧分压(pO2),钙离子浓度(cCa2+),钾离子浓度(cK+),钠离子浓度(cNa+),氯离子浓度(cCl-),葡萄糖浓度(cGlu),红细胞压积(Hct)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】提供酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、葡萄糖浓度(cGlu)、红细胞压积(Hct)定标和质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】12~25℃可储藏120天。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404617号

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