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血气试剂包
产品名称: |
血气试剂包ABL80 Solution Pack |
注册/备案号: |
国械注进20162401158 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.25 |
有效期: |
2021-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj Denmark 【生产地址】1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad, CA92011 USA 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】试剂一:400mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL 【生产国或地区(中文)】丹麦 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酸碱度(pH),二氧化碳分压(pCO2),氧分压(pO2),钙离子浓度(cCa2+),钾离子浓度(cK+),钠离子浓度(cNa+),氯离子浓度(cCl-),葡萄糖浓度(cGlu),红细胞压积(Hct)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】提供酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、葡萄糖浓度(cGlu)、红细胞压积(Hct)定标和质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】12~25℃可储藏120天。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404617号
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