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便携式冷冻手术系统

    产品名称: 便携式冷冻手术系统Portable Cryosurgical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2581118号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.06
    有效期: 2012-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OraSure Technologies,Inc.
    【注册人住所】220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA
    【生产地址】220 East First Street Bethlehem,Pennsylvania 18015,USA
    【代理人名称】北京德莫斯科技有限公司
    【型号、规格】H-150
    【结构及组成】该产品由喷雾剂罐、涂敷头、使用说明书组成。喷雾剂罐内液化气体由二甲醚、丙烷和异丁烷以95/2/3比例混合组成。该产品利用液化气体蒸发吸热的原理起到局部冷冻作用。
    【适用范围】该产品临床用于光化角化病、生殖器疣、雀斑、传染性软疣、脂溢性角化病、皮赘、寻常疣、扁平疣的冷冻治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1523-2008《便携式冷冻手术系统》
    【售后服务机构】北京德莫斯科技有限公司

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