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卖出13亿的奥拉帕利，齐鲁拿下首仿！原研已从2w降到5千

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，为国内首仿。奥拉帕利（）是一款口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。通过抑制，减少甚至阻止携带有受损基因的癌细胞进行修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。而卵巢癌患者大约存在同源重组缺陷，其中属于突变。抑制剂的出现，对部分肿瘤的药物治疗方案带来了革命性的变化，尤其适用于卵巢癌，使复发性卵巢癌的药物治疗迈入了精准治疗时代，被誉为“里程碑式的靶向药”。奥拉帕利（）原研企业是阿斯利康。奥拉帕利片最早于年先后在欧盟和美国获批上市，商品名

2023/5/19 9:51:04



医疗体制改革中的“医药分开”模式任重而道远

当前，随着我国基本医疗保险制度基本药物制度基层医疗卫生服务体系基本公共卫生服务，以及公立医院改革试点等目标的逐步实现，已经历经三年之久的医疗体制改革初见成效。当今社会，已经把从前的所谓“衣食住行”变成了“医食住行”，因为服装已经很难成为关系到民生的重要生活物资，相应的医疗服务却一度成为需要攻克的难题。疾病治疗领域的“按病种付费”的支付方式改革使得医院和医生从以前那种希望病人多做检查多服药的方式变成了如今的希望病人尽量使用小成本来治病的模式，大大降低了病人的经济压力。而“医药分开”这个大项目的改革

2012/2/27 21:56:14



西瓜也要忌口，五类病患尽量少吃

西瓜是夏季常见的水果之一，含有多种维生素和矿物质是夏季消暑的佳品，西瓜还具有除烦止渴排毒利尿的功效，对于养生防病也很有帮助，不过西瓜虽好并非人人适宜食用，以下种情况的人群还要尽量少吃或不吃。肠胃功能弱者西瓜性寒，过量食用会损伤脾胃，对于消化不良脾胃虚寒大便滑泄等体制虚弱者要尽量少吃或不吃，以免加重胃部不适腹泻等症状。肠胃功能弱者多食西瓜还会积寒助湿，从而引发疾病。感冒初期患者感冒初期患者应该采用解表散热的治疗方法，而西瓜性寒，会加重积寒情况，不利于散热，从而导致感冒症状加重或病程延长，所以感冒初

2011/6/20 15:24:21



总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。特此通告。附件中成药规格表述技术指导原则《中成药规格表述技术指导原则》起草说明食品药品监管总局年月日

2017/12/25 18:52:01



湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第19号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南新汇制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日附表湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南新汇制药股份有限公司宋体长沙望城经济开发区唯罗克路号宋体片剂（不含激素类）硬胶囊剂颗粒剂糖浆剂煎膏剂口服液（含中药提取）宋体宋体年月日宋体宋体年月日

2013/11/19 12:00:01



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（第444号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建同春药业股份有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药

2013/10/25 12:00:01