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消融导管商品名
产品名称: |
消融导管(商品名:Livewire TC)Ablation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3770820号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.10 |
有效期: |
2013-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St, Jude Medical. 【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品有导管主干、电极和手柄组成,导管主体由不透射线的聚亚安酯绝缘体/轴构成,电极材料为铂,手柄是聚碳酸酯。位于导管近端的手柄可以控制远端电极头端的偏转。导管规格见附页。 【适用范围】与心脏电生理描记及调谐RF发生器配合使用,用于实施心脏消融术治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0418-2009《消融导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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