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消融导管商品名

    产品名称: 消融导管(商品名:Livewire TC)Ablation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3770820号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.10
    有效期: 2013-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St, Jude Medical.
    【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品有导管主干、电极和手柄组成,导管主体由不透射线的聚亚安酯绝缘体/轴构成,电极材料为铂,手柄是聚碳酸酯。位于导管近端的手柄可以控制远端电极头端的偏转。导管规格见附页。
    【适用范围】与心脏电生理描记及调谐RF发生器配合使用,用于实施心脏消融术治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0418-2009《消融导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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