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血细胞分析仪质控品

    产品名称: 血细胞分析仪质控品TESTpoint Hematology Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401585号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】7002 S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】低值质控品:T03-3686-01:1×4mL,00848547 (T03-3686-54):4×4mL;中值质控品:T03-3687-01:1×4mL,05147873 (T03-3687-54):4×4mL;高值质控品:T03-3688-01:1×4mL,08822644 (T03-3688-54):4×4mL
    【结构及组成】人红细胞,人白细胞和模拟血小板在防腐介质中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期75天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测ADVIA120/2120/2120i血液分析仪的精确度和准确度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0841-2010

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