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血细胞分析仪质控品
产品名称: |
血细胞分析仪质控品TESTpoint Hematology Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401585号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】7002 S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】低值质控品:T03-3686-01:1×4mL,00848547 (T03-3686-54):4×4mL;中值质控品:T03-3687-01:1×4mL,05147873 (T03-3687-54):4×4mL;高值质控品:T03-3688-01:1×4mL,08822644 (T03-3688-54):4×4mL 【结构及组成】人红细胞,人白细胞和模拟血小板在防腐介质中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期75天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监测ADVIA120/2120/2120i血液分析仪的精确度和准确度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0841-2010
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