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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



新药占据市场需要进行五个转变

根据目前医药市场的情况来看，很多医药企业不免感慨新药难做！的确，如今新药似乎戴上了镣铐般，步履维艰。然而这并不意味着新药难做就不做了，医药企业制药把握好时代脉搏，认清市场规律，顺应新医改，进行几个转变，就能够让新药重新在市场上跳跃。转变的前提就是要有好的产品。转变一医药招商从重视价格到重视价值消费者都是有这样的消费心理，就是不怕买贵的，而是怕买贵了，或者是不愿意买便宜的，而是想占到便宜。因此，医药企业的重点不在于产品降价，而是要提升产品的价值，这才是长久之道。如何才能提升产品的价值呢那就要依靠学

2014/4/11 14:38:16



儿童用药工艺复杂利润低 中国专门生产药厂仅10余家

儿童用药安全是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，需要全社会的力量共同协作。央视近日播出一则儿童安全用药的公益片，主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增万人。儿童药物不良反应是个世界难题。在我国，儿童药物不良反应发生率约为，新生儿为，而成人是。长期以来，由于缺少儿童临床试验数据，儿童给药剂量多依据成人剂量，再通过体重换算体表面积换算年龄换算等方法来确定。按“小儿酌减”的原则，儿童多用的是成人药。儿童是成人的起点，但

2016/9/14 11:57:49



第71届全国药品交易会（苏州）国际博览中心展馆图

苏州国际博览中心苏州国际博览中心苏州国际博览中心夜景

2014/4/10 10:50:59



进口械企与国内代理商决裂，惊动了卫计委

爱克发干式胶片降价事件闹大了。月日，辽宁省药品和耗材集中采购网发布《关于对宁波盈生国际贸易有限公司投诉举报事件调查处理有关情况的通报》。通报称，自今年月份以来，宁波盈升国际贸易有限公司以爱克发干式胶片代理商的身份多次通过电话信函面谈等方式向辽宁省各级党政机关和家医疗机构投诉举报省市卫计部门和有关医疗机构不按照降价后的价格采购爱克发干式胶片严重损害患者利益的行为。辽宁省目前尚未开展普通医用耗材的集中采购，接到该企业投诉举报后，辽宁省卫计委高度重视，对全省各市和投诉举报所涉及的医疗机构进行了认真调查

2017/11/23 9:16:36



山东省联动全国最低价 未过评品种进集采？

月日，山东省药品集中采购网挂网了山东省医疗保障局印发的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》（下称《意见》）。《意见》对药品和医用耗材的挂网方式带量采购等工作作出详细部署，山东省新一轮药品降价潮将力度空前。联动全国最低价《意见》要求药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。对于药品的挂网价格，山东给出了确切的定义药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价。各省主动申请降价以求换量的未中标品种，此后在山东省亦将受到联动，可见全国药品价格统一已成为趋势。此外，

2019/8/6 9:15:15