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总前列腺特异性抗原检测试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Total PSA Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401361号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.17 |
有效期: |
2014-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】1瓶(8.3mL)抗前列腺特异性抗原(鼠,单克隆)包被微粒,储存于含蔗糖的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.085%固体物质(重量/容量)。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(9.4mL)项目稀释液。含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(13.5 mL)抗前列腺特异性抗原(鼠,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1μg/mL。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶3)。产品有效期:储存于2-8°C ,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】运用微粒酶免疫检测法 (MEIA) 定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原 (包括游离PSA和α-1-抗糜蛋白酶结合的PSA) 。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0753-2010
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