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脑脊液质控品
产品名称: |
脑脊液质控品CSF Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403039号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】7002 S.109th Street, Omaha, NE, 68128, United State 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1质控品:1×3mL/瓶,水平2质控品:1×3mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3725-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人红细胞和白细胞置于防腐介质中。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:105天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测ADVIA 120/2120/2120i血液分析仪分析脑脊液样本时的精确度和准确度。 【变更情况】变更日期:2015.04.28,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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