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脑脊液质控品

    产品名称: 脑脊液质控品CSF Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403039号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】7002 S.109th Street, Omaha, NE, 68128, United State
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1质控品:1×3mL/瓶,水平2质控品:1×3mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3725-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人红细胞和白细胞置于防腐介质中。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:105天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测ADVIA 120/2120/2120i血液分析仪分析脑脊液样本时的精确度和准确度。
    【变更情况】变更日期:2015.04.28,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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