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临时腔静脉过滤器系统商品名
产品名称: |
临时腔静脉过滤器系统(商品名:Tempofilter Ⅱ)Tempofilter Ⅱ Vena cava filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3771795号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.BRAUN MEDICAL 【注册人住所】204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331,92107 Boulogne Cedex FRANCE 【生产地址】30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, 86361 Chasseneuil Cedex FRANCE 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】04430098 【结构及组成】临时腔静脉过滤器系统由导丝、导管引入装置和过滤装置组成。导丝材料为不锈钢AISI304V,带有有聚四氟乙烯涂层。引入装置由导鞘、环、扩张器、路厄锁构成。过滤装置中过滤器材料为可锻冷成型的钴-铬-镍-钼-铁合金,留置导管材料为含有硫酸钡的氟化乙丙烯,固定装置材料为硅树脂。产品经右颈内静脉植入,最长植入期限12周。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于几天至12周期间防止肺栓塞的形成,适用于被诊断为具有暂时性血栓栓塞危险的病人。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0556-2010 《临时腔静脉过滤器系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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