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尹力会见美国前国防部长科恩

年月日下午，食品药品监管总局副局长尹力会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制改革药品审评审批制度改革中国药品管理法修订进展情况，以及加强中美食品药品监管领域合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司药化注册司药化监管司有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。尹力会见美国前国防部长科恩

2015/3/25 8:25:01



数据说话：连续6年CFDA监管数据统计

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《年度食品药品监管统计年报》。《年报》显示截至年底，全国共有医疗器械生产企业家，其中类生产企业家，类生产企业家，类生产企业家。截至年底，全国共有实施许可证管理的（类类）医疗器械经营企业家。我们在年报的基础上为您回顾了至年连续年的医疗器械监管数据。首先，来看看过去年间，我国医疗器械生产企业的数量变化。从下图可以看出，我国医疗器械生产企业稳步递增，增长率基本保持在左右。第类医疗器械生产企业数量的分布情况呈“枣核形”，以风险较低的第类医疗器械为支柱。而高风险的第类

2015/8/5 10:01:38



仿制药一致性评价备案数近5000件

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》），对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类，并对原研进口上市品种原研企业在中国境内生产上市的品种进口仿制品种国内仿制品种改规格改剂型改盐基的仿制品种国内特有品种进行了具体说明。有关数据显示，截止到月日，共接收备案数量为件，备案品种数量为个。其中，首批评价的个品种，备案品种数量为件，涉及个品种。从各省备案的总体情况来看，目前江苏省数量最多，为件，其次为广东件山东件浙江件上海件北京件四

2017/4/12 10:40:25



北京、陕西食品药品监管部门就建设“医疗器械检验合作联盟”达成共识

近日，陕西省食品药品监督管理局一行到北京市医疗器械检验所考察，并与北京市食品药品监督管理局就建设“医疗器械检验合作联盟”有关事宜进行洽谈。经过研究磋商，双方初步达成了共建“医疗器械检验合作联盟”共识，确定合作框架及合作形式。按照约定，双方将依托北京市医疗器械检验所与陕西省医疗器械检验所，在检验技术标准研究人才培养应急检验监督检验等领域开展深度合作，以实现京陕两地医疗器械检测优势互补和资源共享，提升各自在医疗器械领域内的影响力和话语权，为我国医疗器械产业的健康发展保护公众用械安全作出积极贡献。

2013/11/12 8:57:01



特医食品：药企跨界先习“水性”

“我们现在非常关注特医食品，正在看有没有合适的特医食品企业可以收购。”月日，抵京参加十三届全国人大一次会议的全国人大代表启迪古汉集团技术总监伍新滨表示。近年来，特殊医学用途配方食品（简称特医食品）领域因为刚起步潜力大，在我国被称为是“黎明行业”，也被看作大健康领域的又一片蓝海。制药企业凭借着“临床有需求自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。临床有需求相比启迪古汉集团，宜昌人福药业显然走得更快一些。在京参加十三届全国人大一次会议的全国人大代表宜昌人福药业董事长李杰告诉记者，宜昌人福

2018/3/8 9:19:36



广西壮族自治区举行实施新修订《食品安全法》新闻发布会

年月日，广西壮族自治区食品药品监督管理局举行实施新修订《食品安全法》新闻发布会，就新修订《食品安全法》法律制度的主要变化作介绍，通报全区食品药品监管部门前期准备工作开展情况，发布自治区下一步食品安全监管措施和许可实施工作安排。针对新修订《食品安全法》法律制度的主要变化，广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监管措施和许可实施作相应的安排和调整。一是按照新法开展监管执法。自年月日起，全区食品药品监管部门依据新《食品安全法》开展食品生产销售餐饮的监管执法工作。二是稳妥实施行政许可。自治区食品药品监

2015/10/19 15:24:01