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眼科手术粘弹剂商品名
产品名称: |
眼科手术粘弹剂(商品名:Amvisc)Amvisc Viscoelastic |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3223226号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA. 【生产地址】Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA. 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】0.5ml, 0.8ml 【结构及组成】该眼科手术粘弹剂由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸及注射用水组成,装于一次性玻璃注射器(带针)中,最终包装采用环氧乙烷灭菌。透明质酸钠浓度为12mg/mL。 【适用范围】眼科手术粘弹剂可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品:1.白内障摘除2.人工晶体(IOL)植入3.角膜移植手术4.角膜移植手术5.青光眼滤过手术6.视网膜复位手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3908-2013《眼科手术粘弹剂》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
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