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血糖测试仪(商品名)

    产品名称: 血糖测试仪(商品名:GmateTM STEP)Blood Glucose Test Meter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402046号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philosys Co.,Ltd.
    【注册人住所】827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
    【生产地址】827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
    【代理人名称】海口元旭科技有限公司
    【型号、规格】PG-201
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1821-2014《血糖测试仪》
    【售后服务机构】海口元旭科技有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机和操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管中的血糖值。
    【备注】2016年12月12日补发。原2014年5月7日发放的注册证作废。

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