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食药监总局：优先审批有明显临床价值药品

本报北京月日电记者陈海波食药监总局日前发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。《意见》指出，具有明显临床价值，或者对防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎罕见病恶性肿瘤儿童用药品老年人特有和多发的疾病有明显临床优势，以及临床急需市场短缺的药品注册申请，将优先审评审批。《意见》指出，具有明显临床价值的药品注册申请包括未在中国境内外上市销售的创新药在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药含民族药以及申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请等种情形。对于治疗严重危及生

2016/2/29 9:15:23



“中华国际内镜城”项目落户

内窥镜微创治疗的优势是创伤小手术时间短术后康复快等，因此其备受医患双方的青睐。月份，在健康与发展中山论坛上，世界内镜医师协会主席中国医师协会内镜医师分会会长卫生部肝胆肠外科研究中心主任张阳德指出，目前国内开展内镜微创技术所需要的相关医疗器械医疗器械设备基本上依赖进口，一个小型的内镜微创手术至少需几千元，发展国产品牌的内镜与微创产业迫在眉睫。中山火炬开发区迎来了“中华国际内镜城”项目的落户。作为世界首家以内镜与微创为特色的产业园区，中华国际内镜城将建设具有国际水平的内镜与微创临床医院医学培训考核基

2012/12/20 19:06:48



“医用耗材，实行全国集中招标”！

今年两会，全国政协委员中国科学院院士葛均波带来了份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购心血管防治体系建设创新药市场准入医联体转诊与管理标准医学与人工智能结合方面。在医疗耗材招标采购方面，葛均波建议高值医用耗材实行全国集中招标。在破除“以药补医”“药价虚高”顽疾取得成效的同时，“以械补医”文体突显，甚至变成一些医院创收的主要手段。这增加了患者负担，增加了医保压力。医用耗材领域逐渐成为医疗行业腐败易发多发的新高危地带。年月日卫计委提出以省为单位，按照质量优先价格合理原则，采取招采合一量价挂钩双信封制

2018/3/8 9:07:24



大利好！医疗器械审批流程或将减少

自年下半年起，我国医疗器械行业在政策的利好和支持下正在蓬勃发展。年初，国家药监局召开了全国医疗器械监督管理工作会议。其中政府又作出了利好医械的决策。推进医疗器械审评审批体系建设这张图为常规的医械审批流程。其中行政审批再加上制证送达的时间一共为个工作日。这是十分花费时间的。而在月日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，国家药监总局明确表态，将着力推进医疗器械审评审批体系建设，建立起更加科学高效的医疗器械审评审批体系，使技术审评能力适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要。这是国家政府利好医械的表现

2016/1/26 9:24:35



石药集团欧意药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

月日，据官网消息，石药集团欧意药业有限公司联合申请药品“片”，获得临床试验默示许可，受理号。公示信息显示，药品“片”适应症本品拟联合用药治疗实体瘤和血液瘤。石药集团欧意药业有限公司，成立于年，位于石家庄市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本万人民币，实缴资本万人民币。通过天眼查大数据分析，石药集团欧意药业有限公司共对外投资了家企业，参与招投标项目次，知识产权方面有商标信息条，专利信息条，此外企业还拥有行政许可个。主要股东信息显示，石药集团欧意药业有限公司由石药集团恩必普药业有限公司持

2025/1/10 11:46:32



赖氨葡锌颗粒品牌有哪些？

赖氨葡锌颗粒品牌有哪些品牌名称小亮仔通用名称赖氨葡锌颗粒批准文号国药准字适应症适应症为用于防治小儿及青少年因缺乏赖氨酸和锌而引起的疾病。主要成分本品为复方制剂，每包含赖氨酸毫克，葡萄糖酸锌毫克（相当于锌毫克）。辅料为枸橼酸蔗糖柠檬黄。用法用量口服。个月新生儿一日包；个月儿童一日包；岁儿童一日包；岁以上儿童及成人，一日包；孕妇一日包；哺乳期妇女一日包。产品规格袋招商企业湖北安童生药业有限公司联系电话品牌名称药先生通用名称赖氨葡锌颗粒批准文号国药准字主要成分本品为复方制剂，每包含赖氨酸毫克，葡萄糖酸

2023/12/12 14:32:05