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输注系统

    产品名称: 输注系统Infusion Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3541799号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期: 2012.09.19
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany(分厂地址见附页)
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要组成:软管、自粘胶片、针头、鲁尓接头Accu-Chek Rapid-D Link 主要组成:软管、自粘胶布、针头、鲁尓接头、连接器、连接器保护帽。
    【适用范围】本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1144-2010 《输注系统》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(Roche DiagnosticsGmbH)”;生产者地址由“Kirchbergstrasse190,CH-3401 Burgdorf,Switzerland”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3541799号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541799号(更)”,原证自发证之日起作废。

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