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输注系统
产品名称: |
输注系统Infusion Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3541799号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
2012.09.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany(分厂地址见附页) 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要组成:软管、自粘胶片、针头、鲁尓接头Accu-Chek Rapid-D Link 主要组成:软管、自粘胶布、针头、鲁尓接头、连接器、连接器保护帽。 【适用范围】本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1144-2010 《输注系统》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(Roche DiagnosticsGmbH)”;生产者地址由“Kirchbergstrasse190,CH-3401 Burgdorf,Switzerland”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3541799号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541799号(更)”,原证自发证之日起作废。
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