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一次性使用人体动脉血样采集器商品名动脉采样器
产品名称: |
一次性使用人体动脉血样采集器(商品名:动脉采样器)Arterial Blood Sampler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2411617号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】safePICO Aspirator 【结构及组成】组成:贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片和一个金属球),通气帽。产品各组成性能:1)通气帽:采血器采集血液后,密封采血器的作用,能排除样本中的气泡,而样本不会被排出。2)金属球:混匀样本的作用。各组成制造材料:1)采样器:聚丙烯;2)纤维片:非干式自然橡胶;3)金属球:AISI440 不锈钢;4)通气帽:聚丙烯。 【适用范围】本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 0831-2010 《一次性使用人体动脉血样采集器》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
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