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儿童药研究伦理“保卫”升级

对于准备进入儿童用药市场的企业来说，政策释放的信号是产业界是否“投入”的晴雨表。国家食品药品监督管理总局（）药品审评中心在网站发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）（下称《指导原则》），意见征集工作将于本月日结束。科学合理设定注册政策原药品审评中心主任张象麟认为，儿童药研发技术上的特点和困难给注册政策提出了两个方面的考量其一，已上市药品如何“转化”为儿童用药，包括大量临床数据的利用和判读，也涉及对改剂型变规格改包装的处置；其二，儿童药临床试验指导原则和审评要求科学合理的设定，

2014/2/12 9:17:09



首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？

上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何月日，浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来，发放的首个中药新药上市许可持有人文号。这也表明了我国制度推行已进入快车道。首个获批中药新药品种丹龙口服液是浙江康德药业自主研发申

2017/9/15 9:04:05



药店抢在医院之前降价，集采品种药厂怎么办？

朋友圈日前被一则新闻刷屏。山东漱玉平民药房郑重承诺坚决执行国家医保局政策，年月起，漱玉平民全省余家门店将统一执行国家组织药品集中采购中标价，让市民百姓可以以较低廉的价格，用上质量更高的药品。笔者获悉，河南省要求月日首轮国采个品种必须到位医院药剂科，月日河南全省开始执行。山东省的执行时间也差不多，在月日前后。随着“”带量采购全国扩围，并在年月日前后在各省不断落地，药店的压力越来越大。药厂如何应对仅仅在月日，山东漱玉平民就打响了零售行业“”集采品种降价的第一枪，给全国药品零售行业做了个表率药店要率先

2019/12/18 9:19:26



北京市打造中医药技术中心

前几日，北京市中医相关部门负责人在一次会议上指出，中医药的发展要不断更新，打造新战略，最重要的是树立各个有利于中医药发展目标。而作为北京来讲，实现快速经济发展的同时，中医药发展也不能停息。现在人们的经济收入增长了，对健康的需求也越来越高，特别是对中药养生，有着一股浓浓的民族情意。追求独特化，科学化的发展也逐渐凸显出来。从服务这一块来讲，中医药正在朝全新的方向发展，实现一体化，全链条的发展。当然，中医药服务还需要得到政府方面的支持和帮助。从服务的模式来看，中医药更体现了对健康的渴望，重在预防，而不

2015/3/25 22:55:31



陕西华西制药众产品开放招商，风湿性关节炎就用花溪风痛安胶囊！

当一个年轻人患了风湿性关节炎后，周围肯定有不少人会问“这么年轻就得了风湿风湿关节炎啊，这可是老年人的病啊！”风湿性关节炎是老年人的病吗不是，它在各个年龄阶段层都会发病。而大家口中的老年人易患的泛指类风湿性关节炎。别看这两个病只差一个字，但是其中的区别大了，治疗用药也不尽相同，把这两个病搞混的话，后果不堪设想。风湿性关节炎与类风湿性关节炎区别风湿性关节炎主要是由由于链球菌受到感染所导致的，其主要侵犯大关节，如膝关节踝关节腕肘肩等关节。急性风湿性关节炎患者出现发病急高热关节红肿热痛症状，慢性患者出现

2018/8/10 10:22:11



总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函

辽宁省大连市中级人民法院你院《协助执行通知书》（（）大执字第号）收悉。经研究，现答复如下根据最高人民法院给安徽省高级人民法院《关于人民法院在执行中能否查封药品批准文号的答复》（（）执他字第号）意见，“药品批准文号系国家药品监督管理部门准许企业生产的合法标志，该批准文号受行政许可法的调整，本身不具有财产价值。因此，人民法院在执行中对药品批准文号不应进行查封。”我局对药品批准文号的管理将严格按照《中华人民共和国药品管理法》和最高人民法院有关意见执行。食品药品监管总局办公厅年月日

2017/9/27 17:21:01