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融合器商品名
产品名称: |
融合器(商品名:AFFINITY)AFFINITY Cage System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461263号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA 【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于C2-C3椎间盘到C7-T1椎间盘之间颈椎间盘疾病的前路颈部椎间融合手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1686-2008《融合器(商品名:AFFINITY)》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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