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融合器商品名

    产品名称: 融合器(商品名:AFFINITY)AFFINITY Cage System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461263号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
    【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于C2-C3椎间盘到C7-T1椎间盘之间颈椎间盘疾病的前路颈部椎间融合手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1686-2008《融合器(商品名:AFFINITY)》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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