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药品注册办法修订 中药仿制药将成为历史

近日，国家药品监督管理局（）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《办法》修订稿），吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现大家并未太多关注讨论，笔者抛砖引玉，希望我们在法规颁布前充分讨论反馈问题。《办法》修订稿第一章第五条（药品注册类别）将中药注册分类分为类创新药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同方类似药境外已上市境内未上市中药。中药仿制药去哪儿了“同方类似药”是什么东东和中药仿制药有什么异同研发过程是否与生物类似药一样痛苦本次《办法》修订稿中，只有

2019/10/11 9:37:12



网购药品存风险 无中文标识或为假药

药品与患者的健康紧密联系在一起，如果患者服用的是假药，健康自然就受到了威胁。而现在药品市场混乱不堪，假药极其泛滥，尤其是在网上，由于监管不严，网购药品是存在一定风险的。沈阳市相关部门人员称，很多没有中文标识的药品，就很可能是伪造的，质量也不过关。此外，假药中还添加了化学成分，对健康是极其不利的，居然敢大胆放肆的在网上销售。对于如何辨别假药的问题，相关部门称，可以登陆相关的网站后，输入药品批发即可查询。如果出现不了相应的药品，就可以认定为假药。据悉，自从有了投诉电话后，总共接到了几万起投诉电话，并

2015/7/8 23:39:17



江苏省苏州市食品药品监督管理局强化对免费体验类医疗器械经营企业监管

江苏省苏州市食品药品监督管理局积极落实四项措施，切实加强免费体验类医疗器械经营监管，进一步规范企业经营行为。一是加强证前监管，严把市场准入关。严格限定经营范围及经营场地，控制准入数量和质量；对新开办免费体验类经营企业实行证前承诺制，要求企业申报开办材料时提交《免费体验类医疗器械经营企业规范经营承诺书》。二是加强广告监管，防止夸大宣传。要求企业在经营场所醒目位置张贴《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械产品注册证》《医疗器械注册登记表》复印件文本，并设立体验须知，明确告知体验者应知事宜。三是加强证后

2014/1/22 12:00:01



四川省挥出最严整治“组合拳”立案20635件

自年以来，四川省食品药品监管系统以问题为导向，严查重处食品药品违法犯罪行为，开展了白酒质量安全中药材中药饮片冷冻肉品银杏叶提取物非法添加罂粟壳蜜饯等专项整治行动，年共立案查处件案件，没收物品货值金额万元，罚没款万元，取缔无证生产经营户，捣毁制假售假窝点个，以最严整治和监管守住了人民群众“舌尖上的安全”。为促进白酒和中药材两大产业发展，确保人民群众饮食用药安全，年四川省食品药品监管局将白酒和中药材作为重点监管对象，开展了为期个月的全省白酒质量安全专项整治，共查处违法违规生产经营户家，立案起，取缔“

2016/1/21 14:09:01



医疗资源利用不合理阻碍健康产业发展

据小编了解，现在这个时期大家一提到禽流感就会谈之色变，事实上这种疾病如果和我国流行病相比的话，还是我国大多人群都处于亚健康状态才更让人担心。亚健康是处于疾病和健康的第三种状态，虽然在表面看起来没有多大问题但是潜在的威胁是非常大的，有可能是很多慢性疾病发生的前兆，而想要有效防止这种亚健康，想要终止疾病的发生，人们就需要健康产业来支持，只有在健康产业高度发展下，才能提升人们的预防和自我保健能力，才能让这些不利因素扼杀在“萌芽”状态。对于我国来说，在健康产业的发展上与其他发达国家来比是相对滞后的，这不

2013/4/23 9:28:04



医改之路无捷径只能步步渐进

改革这个词汇在很多人看来就是一道行政命令或者一套文件的出台，而官面上的很多改革方案表现形式也是相关监管部门出台某项政策做出何样的改革，这种现象使得不少人都对改革心存一定的误解，而这种误解会极大的提升民众对于改革的预期，一旦改革不理想与预期目标差距过大这一改革就会失去更多的助力。很明显的一个例子医疗改革在普通民众看来就是卫生部门或者发改委出台一个文件的事情，如果药价贵那就直接去降低药价，实际上发改委也就是这么干的，而若是看病难那就增加医院的投入建设更多的医院，这也逐渐成为官方解释医改成效的一种惯用

2013/12/1 22:08:25