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射频仪商品名
产品名称: |
射频仪(商品名:IBI)Ablation Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3250671号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.31 |
有效期: |
2012-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. 【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A 【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】IBI-1500T8 【结构及组成】产品由射频仪、脚踏开关、遥控盒组成。工作频率485kHz±5kHz,额定输出功率不超过400W,温度设定范围15-80℃。 【适用范围】用于心脏组织消融手术中,可 对心脏坏伤组织起消融作用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2008《射频仪》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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