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关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)

宋体为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下宋体对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产品标准复印件的，可由生产企业在申报资料中说明不能提供的原因，并在提交相关资料的同时，提交相关资料的内容与注册产品标准原件内容一致的声明，说明在我国上市的产品如何保证符合注册产品标准的情况，以及保证如所述内容不实，自行撤销相应注册申请的承诺书。宋体特此公告。宋体宋体宋体宋体宋体宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中

2015/3/31 17:00:01



综合防治骨质疏松胜于单纯补钙

老年人在更年期后体内对钙的吸收率和利用率减低，易患骨质疏松症。因而有很多缺钙的老年人，为了防治骨质疏松症，就通过多服用钙剂来补充钙。但是补充钙剂很长时间骨质疏松症却不见有好转，这是什么原因呢营养学研究证实，人体钙主要从肠道吸收其吸收受维生素和甲状腺素的影响而且它还与微量元素锰锌铜和体内磷钙比例密切相关。因此，治疗骨质疏松症，不能只单纯补钙必须采取多种措施，例如补充其他微量元素药补和食补相结合使人体对钙的吸收能力增强，不能只知补钙，而要知道吸收是关键。补充维生素肠道对钙的吸收必须在维生素存在的条件

2011/4/25 14:52:43



新一轮医药产业并购展开 或换另一种思路和模式

美国历史学家约翰肯尼迪说“帝国的兴旺，源于不断的侵略和扩张；帝国的削弱，源于无休止的侵略和扩张。”此话用来形容任何一位参与了上一轮医药并购潮的企业似乎都可以。而未能掌握“不断”与“无休止”之间的度，或许就是上一轮并购的大佬们继续野蛮或折戟沉沙的缘由。毋庸讳言的是，上一轮医药并购的大佬们几乎都在一波高歌猛进的并购狂潮后遭遇了资金链困境和整合难题，加之医药行业环境的变化，医药产业整体盈利能力走低，使得医药并购步入低谷。进入年，可以感觉到的是上一轮幸免于医药行业覆巢危机的并购者，已然开始了新一轮的布局

2008/7/22 17:38:50



14亿美元license out大分子抗癌药！科伦迎来新转机

年，国内大输液龙头科伦药业迈出了创新转型的第一步。十年后，科伦药业的创新研发成果引来跨国大药企关注。月日，科伦药业发布公告，其子公司科伦博泰，于年月日与签署许可协议修正案，将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目，有偿独家许可给默沙东（）进行中国以外区域范围内的商业化开发。根据协议，默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到万美元一次性不可退还的付款，于本协议修正案签署后收到万美元一次性不可退还的付款，里程碑付款累计不超过亿美元，

2022/5/18 9:00:55



又一辅助用药目录出台！

近日，一份来自江苏省淮安市名为“二级三级综合医院辅助类药和营养类药监控品种区分表”的文件在业界流传，也意味着全国限制辅助用药的队伍中再添一军。目前，距国家发文重点监控辅助用药已超过两年时间，从市场反映的数据来看，一大批被普遍认为是辅助用药的产品受影响严重。据公开资料显示受限于辅助药目录部分品种销量下滑达，而这种境况在业界并非孤例。“中国式神药”的时代已经落幕。年月，继苏州镇江等城市之后，江苏省又一个地级市淮安市明确出台了对于辅助用药的监管目录，包括当地二级三级综合医院以及专科医院在内的医疗机构，

2017/4/21 9:32:49



中国灸儿童灸招商代工

鲁药业面向全国重磅推出中国灸儿童灸产品，在全国的临床三甲医院以及妇婴超市和连锁药房都大面积操作。产品为正规可查的器械类文号，专门根据小儿体质进行研发的儿科配料，使用方便。临床医院以及大型母婴商超等渠道已经大面积推广，对于儿童常见问题诸如小儿感冒感冒发烧腹泻止咳止咳咽炎咽炎咽扁通便消化不良等等等等，均可以通过直接贴敷的办法缓解，辅佐生姜香油等成分，充分保护婴幼儿健康。中国灸儿童灸产品是秦鲁药业在全国多地中标挂网的精品，三期临床实验报告，资质齐全，生产厂家欢迎您的咨询合作，详询官网

2018/12/7 12:30:23