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头个国产地舒单抗上市，将与原研抢食超70亿元市场

绿叶制药月日在官方微信公众号公布消息，公司控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液注射液博优倍正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体非椎体和髋部骨折的风险。骨质疏松症是一种与年龄增长相关的骨骼疾病，多见于绝经后女性和老年男性，患者受其困扰严重，且影响生命健康安全。公开资料显示，地舒单抗原研企业是安进公司，这是一种新型抑制剂，是的全人化单克隆抗体，对可溶性跨膜形式的人具有高度亲和力和特异性。该药通过与结合，阻止破骨细胞的信

2022/11/11 9:49:57



CFDA关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况的通告（2015年第26号

根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》（年第号）要求，使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查，现将有关情况通告如下一全国共有家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中，家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品，家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品药品监管总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》（年第号）中的检验方法，企业自检银杏叶提取物原料批次。其中，批次合格，批次不合格，批次尚在检验中。不合格银杏叶提取

2015/7/6 9:38:45



强生召回药品调查结果：一切是缘于原料污染

昨日美国制药巨头强生药品召回事件的调查结果出炉。美国食品和药物管理局公布报告说该机构调查人员在强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司月底宣布召回的多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。目前这家药厂已经停产。调查人员发现这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢一处天花板上漏着大洞部分药品的原材料受到细菌污染。年月至年月这家药厂共收到起消费者有关婴幼儿液体药品含有黑色物质的投诉。不过调查报告显示该厂不仅缺乏质量控制程序对顾客投诉也处理不力。强生公司当天表示这家工厂的质

2010/8/13 18:26:00



药品上市许可持有人制度试点取得初步成效

中国医药新闻信息协会和中国医药城主办的首届药物政策与产业创新发展论坛日前在江苏泰州举行，国家食药监总局相关负责人在论坛上介绍说，自年月我国正式启动药品上市许可持有人制度试点以来，截至年月，个试点省市共受理试点药品品种各类申请件，监管对象从侧重企业转为侧重产品。年月，全国人大常委会授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省市开展药品上市许可持有人制度试点。“试点工作取得初步成效。”食药监总局药化注册司处长余欢介绍，药品上市许可持有人制度试点工作，节约了药物创新成本，缩短药品上市周期，

2017/11/24 11:40:24



美化肌肤掌握脸部毛孔粗大清理方法

深层清洁面部毛孔滋养和美化肌肤是每个都必须所掌握的美容知识，下面医药招商网小编将要介绍的是脸部毛孔粗大清理方法。导致毛孔粗大的主要原因是皮脂分泌过度，这通常是由荷尔蒙分泌失调生活压力及污染酷热潮湿等外界环境造成的。另外，随着年龄的增长，肌肤逐渐失去弹性，毛囊四周支撑结构不足，很容易让肌肤的外观看起来有许多坑洞加上外油内干的肌肤状况，也会使原本细致的毛孔变得粗大。皮肤护理。美。步骤，你的皮肤上的小开口，从环境中吸收，这会导致黑头和白头灰尘，油污和化学品。保持毛孔清洁是必不可少的有健康，有活力的肌肤

2011/8/2 18:11:07



总局办公厅关于同意广东省食品药品检验所增加生物制品批签发证明文件授权签发人的通知

广东省食品药品检验所你局《关于增加生物制品批签发证明文件授权签字人的请示》（粤药检业号）收悉。经研究，同意增加方继辉同志为生物制品批签发证明文件签发人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。食品药品监管总局办公厅年月日

2017/4/20 17:11:01