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一次性皮肤缝合器一次性皮肤缝合器

    产品名称: 一次性皮肤缝合器一次性皮肤缝合器
    注册/备案号: 国械注进20162653242
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-13
    有效期: 2021-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ZipLine Medical Inc.
    【注册人住所】747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008
    【生产地址】747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】PS2080,PS1160。
    【结构及组成】本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。
    【适用范围】本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合;利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合;利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”。

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