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一次性皮肤缝合器一次性皮肤缝合器
产品名称: |
一次性皮肤缝合器一次性皮肤缝合器 |
注册/备案号: |
国械注进20162653242 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-13 |
有效期: |
2021-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ZipLine Medical Inc. 【注册人住所】747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008 【生产地址】747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【型号、规格】PS2080,PS1160。 【结构及组成】本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。 【适用范围】本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合;利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合;利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”。
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