|
|
耳鼻喉科刨削和系统(商品名)
产品名称: |
耳鼻喉科刨削和PK系统(商品名:PK Diego)Diego Powered Dissector and PK Diego System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3540724号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.02.19 |
有效期: |
2017-02-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA. 【生产地址】2925 Appling Road Bartlett,TN 38133 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品可以输出刨削动力,同时PK刨削主机还可以选择在刨削同时进行双极凝血;另外刨削系统还具有灌流/吸引功能,可通过手柄上的开关控制吸引的开启和关闭。具体结构组成和型号见附页。 【适用范围】产品应用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中,耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除,耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0398-2013《耳鼻喉科刨削和PK系统》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
|
|
|