乙型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Anti-HBe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402327号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂盒:100测试/盒,4x100测试/盒;质控品:8 mL/瓶,2瓶/盒;校准品:4 mL/瓶/盒 【结构及组成】微粒子:在TRIS缓冲液中配制的抗-HBe(小鼠,单克隆)包被微粒子,含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300和其他抗菌剂;结合物:在MES缓冲液中配制的吖啶酯标记抗-HBe(小鼠,单克隆)结合物,含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin300;中和剂:在TRIS缓冲液中配制的HBeAg(重组DNA),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:抗菌剂。质控品:复钙人血浆。防腐剂:叠氮钠。阴性质控品对抗-HBe呈非反应性;阳性质控品对抗-HBe呈反应性。染料:酸性蓝9号。校准品:复钙人血浆,对抗-Hbe呈非反应性;防腐剂:叠氮钠。染料:绿色(酸性黄23号和酸性蓝9号)。产品有效期:2-8°C保存,有效期:11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎e抗体(抗-HBe)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1474-2010
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