[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Anti-HBe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402327号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【型号、规格】试剂盒:100测试/盒,4x100测试/盒;质控品:8 mL/瓶,2瓶/盒;校准品:4 mL/瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1474-2019
    【备注】变更内容:产品主要组成成分中“微粒子”描述变更:由“微粒子:在TRIS缓冲液中配制的抗-HBe(小鼠,单克隆)包被微粒子,含蛋白(牛)稳定剂”变更为“微粒子:在磷酸盐缓冲液中配制的抗-HBe(小鼠,单克隆)包被微粒子,含蛋白(牛)稳定剂”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    “非处方药退出医保”还需审慎评估
    现有医保目录中的种化学药品种中成药种非处方药处方药将逐批次从目录中退出尽管相关部门对于具体的退出进度和方式仍未形成最终统一意见,但“已经确定的是,在即将公布的新医保目录中,不会再增补新的品种进入”。《第一财经日报》月日虽然这一消息并未真正尘埃落定,至少尚未达成统一意见,更未通过官方权威发布,一切仍存有变数。不过,既然背后有着医保基金支付窘迫的现实压力,通过调整医保目录来限制医保基金的开支,缓解医保支付压力,让药品退出医保,看来也是迫不得已之举。应当承认,任何保险制度其实都需要精算其偿付能力,假如
    2015/7/22 9:45:54

    “非处方药退出医保”还需审慎评估

    政策法规密集出台 药品网络销售进入规范化严监管时期
    月日,由国家市场监督管理总局国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施。不久前,国家药监局对外发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》(以下简称《禁止清单》),明确将疫苗中药配方颗粒等药品,列入网络销售禁止范围内。《禁止清单》和上述《办法》在同日正式生效。为进一步将《办法》各项制度落到实处,全面做好药品网络销售监督管理,国家药监局还发布了《关于做好药品网络销售监督管理办法贯彻落实工作的通知》(以下简称《通知》),要求各级药品监管部门建立健全机制,严查违法行为,
    2022/12/9 10:15:03

    政策法规密集出台 药品网络销售进入规范化严监管时期

    默沙东 vs. BMS:肿瘤免疫治疗市场大比拼
    抑制剂的市场比拼越来越激烈,默沙东()的继续扩大着适应症范围,虽然其近期收获了一系列好消息,但仍落后于百时美施贵宝()的,后者以拥有更多的适应症在肿瘤免疫治疗市场上占据领先优势。和是肿瘤免疫治疗领域里的标志性产品。据高盛公司预测,到年,此类药物将成长为一个年销售额高达亿美元的市场。公司分析师则预计,到年,肿瘤免疫治疗市场的规模将增长到亿美元。目前,默沙东和百时美施贵宝都在这个高收益市场上全力抢夺更大的份额。适应症范围占优年月,率先获得美国的批准,成为开创性的抑制剂。该药被用于治疗晚期黑素瘤,但其
    2016/7/1 8:59:31

    默沙东 vs. BMS:肿瘤免疫治疗市场大比拼

    【专访】郑州尧顺堂药业有限公司
    尧顺堂药业有限公司是一家以药品医疗器械保健品研发生产经营销售为核心业务的大型医药企业,公司位于郑州市金水区。公司总资产万,团队精英余人,下属研发部企划部销售部物流部,经营数十种高品质全国一流的产品。作为我们的合作伙伴,我们有幸请到其相关负责人曹总来参加我们的专访。环球医药网曹总您好,非常感谢您来参加我们的专访,尧顺堂自成立以来,主要生产经营哪些药品呢曹总目前我们有独家国药益身灵丸百姓活骨膏排铅口服液参蓝口服液神农百草透骨贴等产品。其中排铅口服液口服液是我们的主打产品。环球医药网贵公司除涉及药品外
    2014/2/28 14:24:41

    【专访】郑州尧顺堂药业有限公司

    天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第182号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为年月日到年月日,请社会各界予以监督。监督电话,()通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津佳科金浩年医药有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体天津市宋体河东区六纬路逸庭苑大
    2015/12/3 13:12:01

    天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第182号)

    2014生命科学薪酬调查报告:哪个专业涨薪最高
    每年《》杂志都要进行生物行业薪酬调查最佳工作场所调查等相关内容的调查评选。月日,杂志公布了“生命科学薪酬调查报告”。今年的数据显示,在不同的领域部门以及世界各个地区工作的生命科学家们薪酬显示出极大的差异。根据对于科学界年度薪酬调查的结果,自年以来美国加拿大和欧洲生命科学职业薪酬适度增长。美国劳工统计局的统计数据显示,尽管在过去的年里,化学物理和计算机科学职位薪酬上涨了,生命科学增幅却最小。企业生物化学家和生物物理学家只上升了,学术生物科学领域则仅增长了。但某些专业,如遗传学基因组学和免疫学则增长
    2014/11/6 9:20:06

    2014生命科学薪酬调查报告:哪个专业涨薪最高

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。