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诺如病毒抗原检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
诺如病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402097号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.08 |
有效期: |
2014-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】R-Biopharm AG 【注册人住所】Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt,Germany 【生产地址】Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt,Germany 【代理人名称】拜发分析系统销售(北京)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板 : 96孔 微孔板,12微条(可以拆分);已包被抗诺如病毒单克隆抗体。稀释缓冲液: 100 ml 样本稀释缓冲液, 蛋白质缓冲化的氯化钠溶液; 含0.1 % NaN3; 即用; 蓝色。洗涤缓冲液: 100 ml洗涤缓冲液, 磷酸盐缓冲化的氯化钠溶液 (10倍浓缩);含有0.01 % 的乙基汞硫代水杨酸钠(thimerosal)。阳性质控液: 1.8 ml 重组诺如病毒抗原; 即用; 红色。标记物 1: 10 ml 稳定蛋白溶液中的生物素结合的抗诺如病毒抗体;含 0.05 % proclin 300; 即用;蓝色 。标记物 2: 10 ml 稳定蛋白质溶液中链霉菌抗生物素蛋白 - 过氧化物酶结合物;含0.05 % Proclin 300; 即用;红色。底物 : 10 ml H2O2/TMB; 即用。终止液 : 6ml 终止液;1 N 硫酸; 即用。产品有效期:储存条件:2-8℃ 有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】是用酶联免疫方法定性检测人粪便样本中的诺如病毒基因组I和II。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1212-2010
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