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颈椎前路钢板系统商品名
产品名称: |
颈椎前路钢板系统(商品名:VENTURE )VENTURE Anterior Cervical Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461507号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.04 |
有效期: |
2012-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA 【生产地址】1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA 【代理人名称】美敦力(中国)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统由钛合金制成的钢板、螺钉组成,钢板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。一次性使用产品,非灭菌包装。 【适用范围】本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。该系统适用于:对患有椎间盘退行性疾病(由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛,患者的病史和影像学检查而予以确认)、损伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸)、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者,在颈椎融合过程中,用于前部脊柱的临时固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0175-2006《颈椎前路钢板系统(商品名:VENTURE)》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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