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细节保障药品源头质量

检查药品生产企业是一项专业性较强的工作，在开展稽查工作之前，执法人员应做好两项准备。一是提前掌握药品生产企业批准的药品目录，并将该目录打印出来。二是提前“充电”，重点学习检验方面的专业知识。核查药品目录执法人员要善于利用药品生产企业批准的药品目录，与该企业实际生产的药品进行比对，核查生产企业是否存在未经批准的品种或者擅自改变制剂规格等违法行为。案例某药品生产企业经批准的药品的规格是克粒，包装规格是粒瓶，由于近年物价不断上涨，该企业擅自将该药品规格改为克粒，包装规格改为粒瓶，但销售价格不变。某市稽

2011/7/25 15:42:42



江苏省食品药品监管局出台做好全省食品安全监督抽检工作的意见

日前，江苏省食品药品监督管理局出台《关于做好全省食品安全监督抽检工作的意见》，对食品监督抽检的流程重点等进行了明确。一是提高认识，增强做好食品安全监督抽检工作的紧迫感和责任感，把食品安全监督抽检工作作为履行监管职能改进工作方法提高监管效率的重要手段。二要明确牵头处（科）室，指定专人负责，配备相对固定的具体工作人员，并为开展工作提供相应的场地和设施设备，要依据规范要求和规章制度组织开展相关工作。三是突出监管重点，科学制定抽检工作计划。要坚持以问题为导向，认真组织抽检，合理安排好抽检进度，突出检验的

2015/9/10 15:44:01



广东省召开食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开全省食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议。会议指出，年是新《食品安全法》《食品生产许可管理办法》以及《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》实施的重要年份。全省各级食品药品监管部门要及时领会熟悉新法律法规规章，把握关键，解决实际工作问题，扎实提高食品生产监管及许可工作能力和水平。对做好下一阶段工作，会议提出了三点要求一是扎实抓好新修订法律规章及制度的学习贯彻。精心组织，加强对一线监管人员培训；周密安排，加强对社会公众食品生产经营者，尤其是小

2015/11/17 16:53:01



充满活力的环球医药网同仁

郑州国药会各参展商忙碌的布置着自己的展位，环球医药网充满活力的同仁们前来参观，也带来了一股青春之风。网责任编辑因夏拉

2011/12/5 16:21:13



展区介绍—第52届全国新特药品交易会（乌鲁木齐）

品牌（特装）展区汇聚国内医百强头企业，百强企业比邻而居，彰显企业实力和独特气质，携手打造集群效应使您在数千企业中独树一帜，轻松实现企业品牌建设，吸引高质量买家及潜在客户的眼球化学药展区传统优势展区，也是人气最旺的展区之一。汇聚国内多家化药生产流通企业，每届都吸引数以万计的专业观众参观洽谈。展示内容以化学药品为主，包括抗生素抗生素，抗肿瘤抗肿瘤，妇科，儿科，心血管，神经科，消化科等针剂针剂片剂等众多品种。中成药中药材中药材中药饮片展区独具特色的展区之一，紧密结合产业特点，着重凸出民族特色，汇聚了苗

2017/7/20 10:29:38



5月CFDA药品批准情况点评

根据公布的信息，年月批出个新国产批文和个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，个国产批文中有个批文是类，其它批文全部都是类。按剂型统计分析，只有个口服剂型获批，注射剂和原料药各有个批文。类新药是苹果酸奈诺沙星，胶囊胶囊剂和原料药同时获批，生产厂家是浙江医药股份有限公司新昌制药厂。该产品是年第一个获批的类新药，用于治疗社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌制药厂从台湾太景公司获得了“奈诺沙星”在中国的专利权独占许可和相关新药技术。据相关资料介绍，奈诺沙星是全球首个新型无氟喹诺酮药物

2016/7/14 10:08:13