[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒抗原检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.09
    有效期: 2017-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】试剂盒: 52人份/包装;校准品:1 套/包装;质控品:2 套/包装。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 6904-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒:52个包被好的反应杯(链霉亲和素,可结合≥3 ng生物素/反应杯);5.4ml分析试剂,含有牛血清白蛋白、小鼠血清和抗微生物剂的缓冲液;5.4ml酶结合物试剂(HRP-小鼠单乙型肝炎病毒e 抗体 0.3 μg/mL和生物素-小鼠单乙型肝炎病毒e 抗体 5.0μg/mL),溶于含牛血清白蛋白、牛丙种球蛋白、小鼠血清和抗菌剂的缓冲液中。校准品:3 小瓶校准品(冻干制剂;人乙型肝炎病毒 e 抗原阳性血浆,溶于含抗微生物剂的人乙型肝炎病毒 e 抗原阴性血浆中;0.7 ± 0.3单位/mL);批次校准卡;实验方案卡;8个校准品条码标签。质控品:四瓶质控品1,以及质控品2和3各两瓶(冻干的人血清,加入抗菌剂,复溶到1.0ml)。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,试剂盒及校准品有效期为26周,质控品有效期为52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人类血清中的乙型肝炎病毒 e 抗原(HBeAg)。
    【变更情况】变更日期:2016.04.11,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    3.2亿元市场的重磅药品,首家过一致性评价
    月日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。利福平胶囊胶囊(),首家过评上海复星医药(集团)表示,其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格)的《药品补充申请批件》(批件号),该药品通过仿制药一致性评价。据了解,这个品规,为首家过评。公告显示,利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。年度,红旗制药利福平胶囊(规格)未有销售额。亿元市场,重要竞品有两个截至本公
    2019/1/18 11:57:12

    3.2亿元市场的重磅药品,首家过一致性评价

    国家食品药品监督总局首次开展全国性专项行动
    国家食品药品监督管理总局在日召开了新闻发布会称,将于月初至月底,在全国范围内开展打击保健食品“四非”专项行动。这是食品药品监督总局成立后开展的首次全国性专项行动。食品药品监督总局新闻发言人向媒体介绍,保健食品产业方兴未艾的同时,也存在许多问题,如在减肥减肥功能产品中非法添加西布曲明酚酞等药物,在辅助降血糖功能产品中非法添加二甲双胍格列苯脲等药物,还有一些不法企业以食品批准文号生产许可证号等假冒保健食品,不顾消费者健康安全,一味谋求高额暴利。新组建的国家食品药品监督总局将在全国范围内开展专项行动,
    2013/5/18 11:27:13

    国家食品药品监督总局首次开展全国性专项行动

    医药行业薪酬公开,你拖后腿了吗
    即将到来的六月,是高考季,也是毕业季。今年毕业季,注定非比寻常。就业压力或比以往更大对于今年的毕业生来说,就业压力是必须面临的问题。据证券时报报道,年全国高校毕业生总人数将达到万,较去年增加多万,再创新高。受疫情影响,年初至月日,注册公司数量达万家,注销公司数量超万家,注销数量远超注册公司数量,就业压力相对较大。相关调查显示,全国亿网民月收入不足元,网友直呼太扎心。该找什么行业,哪个行业工资相对可观,发展前景好,这应该是困扰所有毕业生的问题。近日,中国大学生就业竞争力报告出炉。经测算,今年毕业生
    2020/5/22 8:50:14

    医药行业薪酬公开,你拖后腿了吗

    未来医药代表会被完全取代?
    年,对医药流通商来说可能不轻松,各地基药非基药招标龟速前行,医保药物招标停滞不前,配送率不达标黑名单制度实施,网售处方药处方药解禁更悲剧的是,行业整体销售规模增长暗藏水分,行业增速已经逐年下滑。这些因素倒逼行业洗牌加速在医院终端方面,那些小而散的配送企业,今后想从大而全的巨无霸碗中抢口饭吃并非易事;在零售终端方面,处方药网络销售的解禁可能砸碎实体零售商的饭碗。增速下滑倒逼洗牌商务部发布的《药品流通行业蓝皮书》令医药流通业不寒而栗。年,药品流通行业销售总额为亿元,同比增长,增速较上一年同期下降个百
    2015/1/7 14:29:26

    未来医药代表会被完全取代?

    小心!药物影响人体外貌
    影响头发部分抗生素阿司匹林吲哚美辛呋喃妥因等可致轻度脱发抗凝剂肝素双香豆素含铊砷硫的化合物亦可致脱发而氮芥马利兰更生霉素及不少抗肿瘤药物会引起严重脱发。过量服用维生素的中毒者,全身毛发均可能脱落。影响肤色磺胺类催眠药及解热镇痛药等引起的药疹消退后,可出现黑色素沉着,常需数月至数年才能褪去。长期服用利眠灵,可在暴露部位出现青灰色。使用汞制剂也能在皮肤和眼角皱纹处产生棕褐色色素沉着。在面部使用可的松肤轻松等皮质激素软膏,可出现皮肤色素沉着,皮下毛细血管清晰可见,皮肤划痕等不良反应。影响鼻梁服用氟喹诺
    2009/3/18 16:54:00

    小心!药物影响人体外貌

    减肥汽水真的健康吗
    随着营养信息纷飞周围有丰富的,它很难确定对某些食品的真相。其中最令人困惑的营养信息是无糖汽水。多年来,你有可能听到许多相互矛盾的意见与否,低糖汽水是比普通健康。减肥汽水,也许是最容易被误解的饮料,似乎让消费者在莎士比亚喜欢沉思之前将它添加到自己的购物车“喝不喝酒,是真正健康减肥汽水对我还是没有”这里是底线如果你绝对不能放弃的苏打水,达到饮食,不含咖啡因的汽水,而不是一个普通的(但仍削减你的消费下降到了一个星期的时间与每天夫妇)。一个普通的苏打水,可以有多达克糖超过汤匙糖,在一个盎司可以的!低糖汽
    2011/11/7 17:13:09

    减肥汽水真的健康吗

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。