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疝修补片商品名

    产品名称: 疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis)Biodesign Surgisis Hernia Graft
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462585号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.23
    有效期: 2014-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Biotech Incorporated
    【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906,America
    【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, America
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品为正方形或带圆角的长方形片状物,设计为带小孔结构,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品以植入方式使用,可以增强缺陷软组织的强度。其中C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-SAH、C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克生物技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1576-2010《疝修补片》
    【售后服务机构】库克亚洲有限公司北京代表处

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