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活检器商品名活检器
产品名称: |
活检器(商品名:活检器 Multiple Biopsy Device)Multiple Biopsy Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2152118号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.12 |
有效期: |
2014-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Promex Technologies LLC 【注册人住所】3049 Hudson Street,Franklin 【生产地址】印地安那州福兰克林安德森大街3049号3049 Hudson Street,Franklin 【代理人名称】北京新健侨技术发展有限公司 【型号、规格】MBD-12, MBD-16, MBD-23 【结构及组成】活检器用耐腐蚀材料制造,由弹射、释放、制动部分构成。MBD-12穿透行程12mm,MBD-16穿透行程16mm,MBD-23穿透行程23mm。产品未灭菌。 【适用范围】其用途是与组织活检针配套使用,取活体检验样本,用于在下列临床科室的组织(core)活检:泌尿科(对前列腺所做的穿直肠或穿会阴活检)、放射科(对肾、肝、肺和乳房进行的穿皮肤活检)。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】普诺麦斯公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2003《活检器》 【售后服务机构】北京新健侨技术发展有限公司
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