相关资讯

规范全程监督 敢于自我监督

市县级食品药品监管部门处在行政执法的最前沿，其行政执法行为与行政广大相对人以及当地医药经济的发展都有着密不可分的联系。进一步加强市县两级基层法制工作，积极规范和监督行政执法行为，健全法制监督保障机制，是基层食品药品监管部门坚持依法行政，正确履行职责，保障人民群众饮食用药安全的重要前提和基础。笔者认为，加强基层法制建设，提高执法监督水平，必须抓好以下六方面的监督。规范事前监督。主要把握三点一是把好行政执法资格关。开展行政执法活动必须首先取得行政执法资格，公务员身份不能代替行政执法资格，按照要求必须

2010/9/25 17:19:06



网售处方药政策落地，大批药企迎来利好……

月日，国家发改委商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》），该意见在医疗领域采取了七项新政策。其中，支持开展互联网处方药处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项政策将极大利好医药企业。处方药网售变现实《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。该《意见》的实施，意味着处方药网售政策将在博鳌乐城首次落地执行。伴随着乐城作为试点城市的探索，相信在不

2021/4/12 9:13:33



GLP中国启航

世纪初，青霉素天花疫苗维生素等新药的发现使无数人的生命得到了拯救。但是由于对新药的安全性和有效性的认识不足，又致使很多人受到了无法挽回的损害甚至失去了生命。在新药发展的沉痛教训中，人们逐步认识到在一个新药上市前，必须经过科学严密规范的药品临床试验，以充分证明其安全性和有效性，这对保障人民生命健康至关重要。目前在全世界各国进行的临床试验，特别是多国多中心的药品临床试验，均以和的临床试验规范指导为参照标准，从而使世界的药品临床试验规范化管理进入了国际标准化时期。我国于年正式颁布了《药物临床试验质量管

2008/9/11 17:09:58



虚假违法医药广告整治行动展开

虚假违法医药广告导致不少消费者被误导购买一些无效药品或保健品，亦或导致死亡。同时毒胶囊胶囊事件更加大了民众对虚假违法医药广告的痛恶之心。对此，为期三个月的整治虚假违法医药广告专项行动自月日起启动，中国工商总局将重点曝光发布违法医药广告的广告主广告经营者广告媒体等。自启动整改以来，中国工商总局等八部门启动的专项行动在全国范围内逐步展开，部分媒体通过自查自纠清理了违法违规问题，但仍有一些媒体顶风不放，继续发布虚假违法医药广告，对此，把部门明确表示将锁定重点地区重点媒体，在下一步的集中整治阶段予以重拳

2013/5/10 17:32:13



《药品注册管理办法》将进一步推动我国医药创新

在党中央国务院确立的“创新驱动”战略引领下，我国医药产业快速发展，创新创业方兴未艾。自年以来，先后发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（中办发号，以下简称两办意见）等重要文件，为加速推动药品监管立法改革指明方向。年全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》《药品管理法》，为从法律层面固化药品审评审批制度改革成果，构建药品全生命周期监管制度体系及强化疫苗监管奠定了重要法律基础。《药品注册管理办法》是我国药品研发和注册管

2020/4/2 9:09:03



34款新药，11款为抗癌药，今年FDA审批加速！

年月日，批准礼来公司的乳腺乳腺癌新药上市，用于荷尔蒙受体阳性，阴性的晚期或复发乳腺癌乳腺癌治疗。这也是美国今年批准的第款抗癌抗癌新药。年，美国批准了款新药，数量为近年来的最低。今年年初，许多业内资深人士估计，今年的获批新药数会出现强势反弹，事实也证明了他们的判断。年上半年美国就已经批准了款新药，超过了年的总和。截至目前，已经批准了款新药，其中包含款抗癌新药。抗癌领域喜讯不断，款新药陆续问世表年批准的款抗癌新药（前三季度）年月日，批准礼来公司的乳腺乳腺癌新药上市，用于荷尔蒙受体阳性，阴性的晚期或复

2017/10/17 9:25:17