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种植体系统配件商品名
产品名称: |
种植体系统配件(商品名:ANKYLOS)dental implant system accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3631312号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH 【注册人住所】Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim 【生产地址】曼海姆石器街50号,邮编68229 Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim 【代理人名称】北京伊诺维特技术有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具,与种植体配合使用。产品组成包括:基台、牙龈成型器与螺钉。基台有直基台和角度基台,牙龈成形器为直形结构。基台或牙龈成形器与种植体采用圆锥形抗旋转连接,用螺纹固位。制造本品的材料均为钛6铝4钒合金(牌号为TC4),材料符合ISO-5832-3标准。产品加工成型后表面不做任何处理。产品未灭菌,使用前需要清洁和灭菌。 【适用范围】该产品用于牙科种植修复。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0637-2010《种植体系统配件》 【售后服务机构】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“FRIADENT GmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”;代理人和售后服务机构由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3631312号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631312号(更)”,原证自发证之日起作废。
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