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脊柱外科手术器械

    产品名称: 脊柱外科手术器械Orthopedic Manual Surgical Instruments and Devices
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1101447号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TAEYEON MEDICAL CO., LTD
    【注册人住所】1642-4 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
    【生产地址】1642-4 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
    【代理人名称】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由起子、测深器、骨科用钻、探针、螺杆夹持钳、手柄、扳手、弯压器和推进器等组成;材料选用医用不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品为脊柱外科手术时穿刺、穿孔的手动式手术器械。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0571-2010《脊柱外科手术器械》
    【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司

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