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胫骨高位截骨金属接骨板系统

    产品名称: 胫骨高位截骨金属接骨板系统Position HTO Implants
    注册/备案号: 国械注进20153462627
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.26
    有效期: 2020-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨板、螺钉和带螺钉的垫片组成。骨板采用符合ISO 5832-2标准的纯钛(2级)材料,螺钉和垫片采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于固定胫骨近端截骨复位。适用如下范围:-单室内侧膝关节炎-下肢内翻畸形-内侧间室重建前内翻畸形矫正-患者年龄小于65岁-矫正>10°(Position HTO 胫骨高位截骨板 大)-BMI>30(PositionHTO 胫骨高位截骨板 大)-体重>90kg(Position HTO 胫骨高位截骨板 大)
    【生产国或地区(中文)】德国

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