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胫骨高位截骨金属接骨板系统
产品名称: |
胫骨高位截骨金属接骨板系统Position HTO Implants |
注册/备案号: |
国械注进20153462627 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.26 |
有效期: |
2020-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板、螺钉和带螺钉的垫片组成。骨板采用符合ISO 5832-2标准的纯钛(2级)材料,螺钉和垫片采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于固定胫骨近端截骨复位。适用如下范围:-单室内侧膝关节炎-下肢内翻畸形-内侧间室重建前内翻畸形矫正-患者年龄小于65岁-矫正>10°(Position HTO 胫骨高位截骨板 大)-BMI>30(PositionHTO 胫骨高位截骨板 大)-体重>90kg(Position HTO 胫骨高位截骨板 大) 【生产国或地区(中文)】德国
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