抗雌激素受体（）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）抗雌激素受体（）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

产品名称： 抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 注册/备案号： 国械注进20173406374 注册/备案单位： 批准日期： 2017-08-02 有效期： 2022-08-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒；250测试/盒。 【结构及组成】该产品包含足够供50次测试的试剂。一支5 mL的抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）分配器含有大约5μg的兔单克隆抗体，直接识别人ER抗原；该产品包含足够供250次测试的试剂。一支25 mL的抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）分配器含有大约25μg的兔单克隆抗体，直接识别人ER抗原。抗体稀释于含有2%载体蛋白和0.10%ProClin300防腐剂的0.05M Tris-HCL中。储备溶液中有微量的（0.2%）源自美国的胎牛血清。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中表达的雌激素受体（ER）抗原。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品包含足够供50次测试的试剂。一支5 mL的抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）分配器含有大约5μg的兔单克隆抗体，直接识别人ER抗原；该产品包含足够供250次测试的试剂。一支25 mL的抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）分配器含有大约25μg的兔单克隆抗体，直接识别人ER抗原。抗体稀释于含有2%载体蛋白和0.10%ProClin300防腐剂的0.05M Tris-HCL中。储备溶液中有微量的（0.2%）源自美国的胎牛血清。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中表达的雌激素受体（ER）抗原。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403110号