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肌电神经传导诱发检测系统肌电神经传导诱发检测系统

    产品名称: 肌电/神经传导/诱发检测系统EMG/NCV/EP measuring system肌电/神经传导/诱发检测系统EMG/NCV/EP measuring system
    注册/备案号: 国械注进20182212218
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-23
    有效期: 2023-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SIGMA Medizin-Technik GmbH
    【注册人住所】Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau, Germany
    【生产地址】Lutzelwiesen 5 35428 Langgons,Germany
    【代理人名称】南京浩千科技有限公司
    【代理人住所】南京市建邺区楠溪江东街85号金润国际广场906、907室
    【型号、规格】NEUROWERK EMG
    【结构及组成】该产品由刺激器(电和听觉诱发刺激器)VStV1.2,电极输入盒VAmV1.2,USB集线器EU-4230、耳机TD48、脚踏开关VFs V4.0、隔离电源箱ERT230/230/1.9G、电缆和连接线、NEUROWERK Center软件和NEUROWERK EMG软件组成。
    【适用范围】该产品适用于人体周围神经和中枢神经系统疾病的功能诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由刺激器(电和听觉诱发刺激器)VStV1.2,电极输入盒VAmV1.2,USB集线器EU-4230、耳机TD48、脚踏开关VFs V4.0、隔离电源箱ERT230/230/1.9G、电缆和连接线、NEUROWERK Center软件和NEUROWERK EMG软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于人体周围神经和中枢神经系统疾病的功能诊断。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213277号

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