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肌电神经传导诱发检测系统肌电神经传导诱发检测系统
产品名称: |
肌电/神经传导/诱发检测系统EMG/NCV/EP measuring system肌电/神经传导/诱发检测系统EMG/NCV/EP measuring system |
注册/备案号: |
国械注进20182212218 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-23 |
有效期: |
2023-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SIGMA Medizin-Technik GmbH 【注册人住所】Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau, Germany 【生产地址】Lutzelwiesen 5 35428 Langgons,Germany 【代理人名称】南京浩千科技有限公司 【代理人住所】南京市建邺区楠溪江东街85号金润国际广场906、907室 【型号、规格】NEUROWERK EMG 【结构及组成】该产品由刺激器(电和听觉诱发刺激器)VStV1.2,电极输入盒VAmV1.2,USB集线器EU-4230、耳机TD48、脚踏开关VFs V4.0、隔离电源箱ERT230/230/1.9G、电缆和连接线、NEUROWERK Center软件和NEUROWERK EMG软件组成。 【适用范围】该产品适用于人体周围神经和中枢神经系统疾病的功能诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由刺激器(电和听觉诱发刺激器)VStV1.2,电极输入盒VAmV1.2,USB集线器EU-4230、耳机TD48、脚踏开关VFs V4.0、隔离电源箱ERT230/230/1.9G、电缆和连接线、NEUROWERK Center软件和NEUROWERK EMG软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于人体周围神经和中枢神经系统疾病的功能诊断。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213277号
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