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首度有药企公开叫板药审改革

自去年月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）起，药品的注册审批改革正式拉开大幕。然而，这个出于提高药品质量考虑的药审改革很快引来一连串问题。如改革前已申请且已被受理如今正在走流程的药品怎么办药品质量一致性评价怎么做近日，有药企直接提起行政复议，要求国家食品药品监督管理总局对药品注册改革方案的合法性进行重新审查。这也是首度有药企公开叫板药审改革。国家食药监总局已于月日正式受理了此申请。药审改革带来新问题数据显示，目前已批准的药品注册文号万多个，但当中，仿制

2016/4/22 11:33:46



旺季大冲锋，大干四季度，压货混战开始了！

金九银十，压货的日子又到了。转眼又到四季度，按照医药行业传统，二三季度属于淡季，四季度为旺季。经历了淡季的培训和队伍强化，终于要摩拳擦掌的检验效果了，旺季大冲锋大干四季度不忘初心，决胜年终的口号已经悬挂出来。上市了，也有公司拿出当成奖励，据说口号喊的是，坚决不买，就等着老板送。于是，各级压货的序幕全面拉开，要知道，全年的量都需要在这三个月堆进各级渠道的仓库，年初任务目标年底奖金咱作为销售大牛的脸面全都靠这一季度了。为名为利，在此一战！百万药代转型！医药行业是公认的朝阳产业，增长是必须的。但是，“

2016/9/12 9:20:16



搜索引擎是虚假医药信息的帮凶还是替罪羊？

连续两天，中央电视台在收视率极高的《新闻分》栏目，播出了百度竞价排名积弊的新闻，指出由于虚假医药信息借助搜索引擎传播，导致几名查找信息的病人，到一些发布虚假信息的医院就医，多花了钱，还耽误了病情。报道一出，激起争议无数，认为搜索引擎是虚假医药信息帮凶的有之，认为根本问题出在虚假医药信息监管制度的亦有之，那么，作为互联网窗口的搜索引擎，究竟是虚假医药信息的帮凶还是替罪羊我们从源头说起。众所周知，虚假医药信息泛滥已成为当今中国社会的一大景观国家食品药品监督管理局监测显示，我国药品电视广告违法率达。在

2008/11/20 16:48:33



黑龙江省局责令哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液

据中国医药报北京讯日前，黑龙江省食品药品监管局责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液，国家食品药品监管局要求各省（区市）局加强对该产品召回的监督工作。目前尚未有由此引起的药品不良事件的报告。月日，黑龙江省食品药品监管局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液（规格）存在标签标示问题，批号为的部分产品标示规格与实际装量不符。目前，黑龙江省局已责令该企业在全国范围内召回年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液，并已展开相关调查工作。国家食品药品监

2010/8/10 11:07:05



一入医保就缺货：别让“救命药”变成罕见药

“廉价药”一入医保名录就缺货，无论是有药不送，还是有药不售，其本质都是药品商逐利倾向带来的后果。近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。这不是孤例。很多价格低廉的“救命药”成了罕见药，或者导致患者无药可用而耽误了治疗，或者因代替使用其他价格昂贵的药物而提高了治疗成本。救命药成了罕见药，这与医保改革的基本方向和宗旨相违背，严重损害了患者的权益。我们需要深入分析原因，进而采取综合治理手段。救命药变成了罕见药，无非是两个方面的原因其一，有药

2018/6/15 11:19:37



河北省食品药品监督管理局出台《食品药品安全事件防范应对规程（试行）》

为建立快速高效的食品药品安全事件防范应对工作机制，明确各相关部门的责任及工作流程，最大限度减少突发事件对公众造成的危害和不良影响，日前，河北省食品药品监督管理局参照有关文件和法律法规，制定印发了《河北省食品药品监督管理局食品药品安全事件防范应对规程（试行）》。《规程》分别对食品药品安全事件应急工作组织机构和职责信息和舆情的搜集监测和处理程序食品药品安全事故（件）应急处置程序等作出规定。《规程》强调，防范为主，预防和应急处置相结合，通过主动搜集研判舆情信息，建立健全信息监测预警处置善后的快速反应机

2013/11/22 12:00:01