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一次性使用高压注射器管路(商品名)

    产品名称: 一次性使用高压注射器管路(商品名:Medrad Avanta)Avanta Sterile Disposable Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665008号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDRAD, INC.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO
    【结构及组成】本产品由鲁尔接头,三通阀,连接管路,保护套和传感器接口组成。
    【适用范围】本产品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6139-2013《一次性使用高压注射器管路》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;生产者地址和生产场所地址由“One Medard DriveIndianola,PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”;新增售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。变更日期:2015.06.04,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。

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