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一次性使用高压注射器管路(商品名)
产品名称: |
一次性使用高压注射器管路(商品名:Medrad Avanta)Avanta Sterile Disposable Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3665008号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDRAD, INC. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO 【结构及组成】本产品由鲁尔接头,三通阀,连接管路,保护套和传感器接口组成。 【适用范围】本产品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6139-2013《一次性使用高压注射器管路》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;生产者地址和生产场所地址由“One Medard DriveIndianola,PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”;新增售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。变更日期:2015.06.04,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
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