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髋关节系统组件
产品名称: |
髋关节系统组件Bi-Metric Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461144号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.07 |
有效期: |
2014-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK LTD. 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层或Ti6Al4V钛合金微孔涂层+羟基磷灰石涂层;股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0520-2010《髋关节系统组件》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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