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三腔括约肌切开刀商品名

    产品名称: 三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL)Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3253025号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.18
    有效期: 2012-10-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place ,Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Ultratome XL括约肌切开刀系长200cm的三腔括约肌切开刀,锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 Fr)。Ultratome XL 括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝,同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流,以进行切开操作。三腔括约肌切开刀是由切割导丝、导管管鞘和导管末端组成。
    【适用范围】Microvasive Ultratome XL 括约肌切开刀适用于经内镜十二指肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4546-2008《三腔括约肌切开刀》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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