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体外冲击波心血管治疗系统

    产品名称: 体外冲击波心血管治疗系统MODULITH SLC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3212200号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.20
    有效期: 2014-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Storz Medical AG
    【注册人住所】Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
    【生产地址】Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
    【代理人名称】北京海德鸿景科技有限公司
    【型号、规格】MODULITH SLC
    【结构及组成】产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围:2.9MPa~74.0MPa;压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于0.5μs;治疗频率调节范围:1Hz~4Hz;可调焦点区域聚焦范围:径向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,轴向:90mm~110mm;焦点定位偏差:径向(X)±1.5mm,轴向(Y)±3mm;治疗臂和治疗头的调节范围:a)治疗臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治疗头调节角度:顺时针不小于180°、逆时针不小于180°。
    【适用范围】用于对冠心病患者进行辅助治疗,减轻患者心绞痛等相关症状,提高患者的生存质量。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1365-2010《体外冲击波心血管治疗系统》
    【售后服务机构】北京海德鸿景科技有限公司

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