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体外冲击波心血管治疗系统
产品名称: |
体外冲击波心血管治疗系统MODULITH SLC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3210730号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.24 |
有效期: |
2018-01-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Storz Medical AG 【注册人住所】Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland 【生产地址】Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland 【代理人名称】北京海德鸿景科技有限公司 【型号、规格】MODULITH SLC 【结构及组成】产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围:2.9MPa~74.0MPa;压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于0.5μs;治疗频率调节范围:1Hz~4Hz;可调焦点区域聚焦范围:径向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,轴向:90mm~110mm;焦点定位偏差:径向(X)±1.5mm,轴向(Y)±3mm;治疗臂和治疗头的调节范围:a)治疗臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治疗头调节角度:顺时针不小于180°、逆时针不小于180°。 【适用范围】用于对冠心病患者进行辅助治疗,减轻患者心绞痛等相关症状,提高患者的生存质量。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 1365-2010《体外冲击波心血管治疗系统》 【售后服务机构】北京海德鸿景科技有限公司
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