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国家药监局再出手，知名医疗器械企业被飞检！

继月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后，月份，国家药监局再出手，飞检了家械企，大有“每月一飞检”的节奏。昨天，国家药品监督管理局网站发布对家医疗器械生产企业的飞检通报，飞检产品包括覆膜胆道支架主动脉覆膜支架纯钛人工牙种植体二氧化碳激光治疗机一次性使用弧形切割吻（缝）合器等。通报显示，家企业分别位于江苏湖北河北北京等省市，其中家处于停产状态，另外家发现多处一般缺陷，被要求限期整改，这其中包括南京微创。在医疗器械全面实施的背景下，国家药监局飞检很频繁，监管高压之势显现。以下为飞检通报对南京微创医学

2018/6/29 10:21:40



科华生物试剂盒3小时内鉴定甲型流感

医药新闻科华生物在针对媒体报道的澄清公告中表示，公司已经完成甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作，可在小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型型流感病毒的鉴别诊断。月日，有媒体报道称，上海科华生物研发部主任王缦表示，公司已研制出诊断试剂，目前进入正式申报阶段，一旦申报获批，生产能力产量都没有瓶颈。对此，科华生物表示，作为国内体外诊断试剂产业龙头企业，在甲型流感疫情爆发后，公司立即组织力量，启动了甲型流感病毒核酸检测试剂盒法的研制工作，基于核酸检测技术平台，公司目前已经完成了甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的

2009/5/27 17:14:14



放大招！美敦力国产心脏起搏器，要猛推了

与先健科技分手后的美敦力向前者抛出“红绣球”，不为再度牵手，只是前缘未了。中美贸易战有所缓和的情况下，外资医疗器械厂商与中国本土企业的关系微妙起来。分手后，美敦力抛出红绣球月日，港股上市的医疗器械企业先健科技发布名为《内幕消息与美敦力就心脏起搏产品订立修订协议》的公告，称公司已与美敦力就品质协议心律设备许可协议设备转让及零部件供应协议服务协议分销协议等进行了修订并达成一致意见。双方对若干协议的进一步修订的详情如下心律设备许可协议及医用导线许可协议美敦力辖免特许权费，即辖免先健科技心脏起搏产品净销

2018/11/19 14:42:16



健赞收购案获欧盟委员会批准

欧盟委员会日前同意赛诺菲安万特对健赞的收购，认为该项交易没有违反欧盟并购管理规定。赛诺菲对欧盟的决定表示欢迎，并声称“获得反垄断机构的批准对这个收购来说是必不可少的一步”。欧盟委员会对该收购案进行评估之后，得出的结论是它不会破坏欧盟经济区或其中任何一个成员国医药市场的良性竞争，关于并购双方经营产品当中重叠的部分，合并之后也不会形成明显的市场垄断。欧盟还提到，虽然这两家药企均开发多发性硬化症治疗药，但双方的合并不会在这个领域引发担忧，对于其他类型的产品也是如此，市场上同类竞争产品的数量仍非常可观。

2011/1/24 11:20:00



自八月以来，医药制造业有76只个股上涨

自月初到现在以来，医药生物股共有只个股呈现出了累计资金净流入的状态，其中有只累计资金净流入超过了万元。如第一医药累计资金净流入亿元，高居榜首，云南白药累计资金净流入万元康缘药业累计资金净流入亿元华润双鹤累计资金净流入万元通化东宝累计资金净流入万元科华生物累计资金净流入万元。从市场表现上来看，这只医药生物股均上涨，其中只个股的涨幅均在以上，如第一医药上涨和佳股份上涨众生药业上涨华仁药业上涨康缘药业上涨。目前医药行业的运行情况良好，上半年整个医药制造业收入增长，利润增长，特别是其子行业化学原料药，其

2012/8/23 17:36:58



基本药物生产应提高集中度

据小编了解，工信部消费品工业司医药处的相关负责人表示，工信部将大力推动基本药物的生产集中度的提高。基本药物生产集中度的提高对于我国医药产业的发展具有重要意义。工信部的目标是将力促基本药物生产的集约化和生产的规模化，实现销售额占到前二十位的药物生产企业能够占领基本药物市场的五分之四。工信部同国家药监局正在制定相关的措施，保证环球医药网医药企业兼并和重组顺利实施，并且提高产业入门标准，完善生产批件等政策，对于企业兼并和重组的资源整合予以支持。毒胶囊胶囊事件对于整个医药行业的不利影响，已经初步显现。中

2012/7/7 8:19:45