|
|
清创水刀系统清创水刀系统
产品名称: |
清创水刀系统VersaJet II Hydrosurgery System清创水刀系统VersaJet II Hydrosurgery System |
注册/备案号: |
国械注进20173211138 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-13 |
有效期: |
2022-04-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Medical Ltd 【注册人住所】101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom 【生产地址】见附页 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】VERSAJET II 【结构及组成】该产品由控制台、脚踏开关、一次性手柄组件组成。 【适用范围】用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)以及需要锐器清创或脉冲灌洗的手术部位的清理。产品组件编号见附页。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制台、脚踏开关、一次性手柄组件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)以及需要锐器清创或脉冲灌洗的手术部位的清理。产品组件编号见附页。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Smith & Nephew Medical Ltd ”变更为“注册人名称:Smith & Nephew Medical Limited 英国施乐辉医疗器械有限公司”。 【其他内容】/
|
|
|