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全自动尿液有形成分分析仪全自动尿液有形成分分析仪

    产品名称: 全自动尿液有形成分分析仪全自动尿液有形成分分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162400349
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2020-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【注册人住所】天目中路428号8E、9E室
    【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【代理人住所】天目中路428号8E、9E室
    【型号、规格】COBIO S120
    【结构及组成】液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、随机软件。
    【适用范围】该分析仪用于人尿液沉渣分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、随机软件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪用于人尿液沉渣分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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