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上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个

上半年，中国药企获得批准的再添个申请号，同比增长（上半年个），共计个活性成分，来自家中国药企。同时，统计发现中国企业获得批准的总数已达到余个申请号。表上半年中国药企获批准的上图标红的为暂定批准，上半年达到了个，占比。的暂时批准意味着由于专利权和或独占权（）的原因无法在美国上市，但它符合在美国上市的质量安全和有效性标准。年，中国药企的国际化道路中又迎来了不少新面孔，如以岭药业天津天药山东新时代海南双成博雅欣和。截止目前，已经有个中国药企获得了美国批准的。浙江华海药业通过旗下的美国子公司普林斯通获得

2018/6/28 10:25:15



北京就诊专家号千金难求

北京是我国医疗资源最为集中的城市之一，正因为如此，很多专家汇集京城，很多重大疾病也都需要入京诊疗，这导致全国大量病患涌向北京，专家号供不应求，各大医院号贩子云集，知名专家号甚至卖到几千块，这给患者就诊带来很多不便，也给经济上带来一定负担，相关专家提醒患者就医最好选择就近原则，不要过于迷信大医院。据了解，北京市大医院都有很多号贩子，这些号贩子以倒卖专家号为生，一个专家号从几百元到几千元不等，某热门专家号甚至高达元。记者暗访时在号贩子口中了解到，去年知名专家号在元左右，而今年由于专家出诊量减少，医院

2012/6/26 15:33:28



细看中药企业半年报：四大特征揭示业绩走向

近期，医药领域上市公司陆续披露年半年报。截至月日，已有近百家药企披露上半年业绩数据，其中数十家中药上市企业的营收超过亿元，最高为广药白云山，实现营业收入亿元，同比增长。然而，各上市企业成绩不一，虽然有多家企业净利润显著增长，但同行业的云南白药片仔癀信邦制药亚宝药业同仁堂羚锐制药和沃华医药等业绩出现不同程度下跌。笔者对中药企业年半年报进行分析比较，整理出其中几大趋势与读者共享。特征一做强做大品牌成绩斐然品牌中药企业在终端变迁下引来发展机遇，具有较强的竞争优势，消费者选择时也看中药品的品牌知名度，消

2018/9/5 13:57:14



国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号）

为解决含银盐（如硝酸银磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，现对该类产品注册管理有关事宜公告如下一对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品，若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途，如含有银盐的溶液凝胶等，不作为医疗器械管理；若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用，如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等，按照第三类医疗器械管理。二自本公告发布之日起，按照上述管理属性和类别受理含银盐产

2015/11/9 12:00:01



北京医疗器械注册要收费，首次93900元

继福建江西上海海南山东内蒙古之后，北京也对第二类医疗器械的注册收费了。月日，北京市药监局公布《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）。根据该文件，北京市对第二类医疗器械的首次注册收费元，变更注册收费元，延续注册收费元。其中，按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费也应用于《实施细则》。相关收费标准自年月日起开始施行。申请人须在收到《行政许可项目缴费通知书》后个工作日内按照要求缴纳注册费，否则注册程序自行终止。种情形不收费《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管

2016/6/28 9:21:19



最新研究，五味子是抗癌的好药物

五味子，俗称山花椒秤砣子药五味子面藤五梅子等，唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。古医书称它荎蕏玄及会及，最早列于神农本草经上品，中药功效在于滋补强壮之力，药用价值极高。五味子是常用的药食两用保健佳品，其性温润，治疗作用广泛，而尤长于保肺气收心气滋肾水。五味子果实作中药功能益气生津敛肺滋肾止泻涩精安神，可治久咳虚喘津少口干遗精久泻健忘失眠等症。药理试验证明能调节中枢神经系统的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢，调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。

2009/8/28 17:23:29