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腹膜透析管及附件

    产品名称: 腹膜透析管及附件Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3660297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048
    【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】透析管及附件组成包括:腹膜透析管(包括透析管、转接头,密封帽,夹钳)、探针(分为一次性腹膜通道探针、一次性Faller探针和可重复使用直探针)、接头、密封帽、套环。
    【适用范围】透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹膜内化疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0118-2009《腹膜透析管及附件》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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