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动脉采血器套件动脉采血器套件

    产品名称: 动脉采血器套件Arterial Blood Sampling动脉采血器套件Arterial Blood Sampling
    注册/备案号: 国械注进20173150953
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】10 Bowman Drive. Keene, NH 03431 USA
    【生产地址】10 Bowman Drive. Keene, NH 03431 USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】4558PE
    【结构及组成】本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞、密封件)、采血针(针座、护套、针管)和空气过滤器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该采血器适用于动脉血的取样,以检测氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、pH、CO(一氧化碳)血氧定量、电解质(钙离子、钠离子、钾离子、氯离子、镁离子),镁总量和代谢物(葡萄糖和乳酸)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞、密封件)、采血针(针座、护套、针管)和空气过滤器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该采血器适用于动脉血的取样,以检测氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、pH、CO(一氧化碳)血氧定量、电解质(钙离子、钠离子、钾离子、氯离子、镁离子),镁总量和代谢物(葡萄糖和乳酸)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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