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动脉采血器套件动脉采血器套件
产品名称: |
动脉采血器套件Arterial Blood Sampling动脉采血器套件Arterial Blood Sampling |
注册/备案号: |
国械注进20173150953 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-22 |
有效期: |
2022-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】10 Bowman Drive. Keene, NH 03431 USA 【生产地址】10 Bowman Drive. Keene, NH 03431 USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】4558PE 【结构及组成】本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞、密封件)、采血针(针座、护套、针管)和空气过滤器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该采血器适用于动脉血的取样,以检测氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、pH、CO(一氧化碳)血氧定量、电解质(钙离子、钠离子、钾离子、氯离子、镁离子),镁总量和代谢物(葡萄糖和乳酸)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞、密封件)、采血针(针座、护套、针管)和空气过滤器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该采血器适用于动脉血的取样,以检测氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、pH、CO(一氧化碳)血氧定量、电解质(钙离子、钠离子、钾离子、氯离子、镁离子),镁总量和代谢物(葡萄糖和乳酸)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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