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国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



中国医药产品推介会在拉各斯举行

环球医药信息网获悉，由中国医药保健品进出口商会和尼日利亚食品药品管理局联合举办的中国医药产品推介会日在尼经济中心拉各斯举行。尼日利亚参议院卫生委员会主席奥巴桑乔贝罗尼卫生部长奥涅布希丘库尼食品药品管理局局长保罗奥西参加了推介会。中国医药代表团团长中国医药保健品进出口商会副会长刘长林在开幕式上说，中国医药界首次在尼日利亚举行大型推介会，来自中国的家企业的代表希望增进与尼日利亚同行的交流。刘长林说，中国是世界制药大国，医药产业基础制造水平和生产能力都位居世界前列。中国医药产品进出口年平均增长，年进出

2010/9/25 23:36:45



知己知彼防治乳腺增生

炎炎夏日也是爱美女性展示靓丽风采的季节，但是由于一些女性不注重乳房健康从而引发乳腺增生还有一些女性因服用促进乳房发育含激素类药物以及实施各种隆乳手术，使乳腺出现过度增生发炎，甚至导致癌变。这些问题都让女性增添夏季烦恼。由于乳腺增生的治疗疗程较长，因此患者应在自己信任的医院或者专科医生处相对稳定地治疗一段时间，不要轻易频繁更换，以免医生不了解全面病情而重复检查和做出不正确的处理。也不要因为一时没有见到明显效果而轻易放弃原疗法，又重新开始新的治疗。要配合医生制订合适的治疗方案，注意体察自己的病情变化

2011/8/16 11:18:24



注意！GSP大规模检查开始了

昨日（月日），广东省食药监局发布《珠海市食品药品监督管理局关于药品限期整改的通告（年第号）》，并要求个月内完成整改。这也是月份以来，广东省药监局发布的第条药品限期整改通告。其实，在前一天，就已经发布《顺德区食品药品监督管理局关于药品限期整改的通告（年第号）》。一个月条整改通告，出去周六日，几乎达到每天一条的频率，可见广东对于监管检查的严格程度。一被通报企业珠海市济生医药连锁有限公司主要不符合的事实年月日，珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现企业制剂阴凉库和中药饮片阴凉库没有药品验收的专用

2017/8/31 9:32:40



【药物经济学】拿什么获得市场的认可

经过多年的投资和努力，一个奇迹般的新药被药品监管机构批准用于治疗某种难以治疗的临床疾病，如某一类型的癌症。与现有疗法相比，该创新药物能有效延长患者寿命但价格较现有疗法显著升高。那么，该如何制定出有效的市场准入战略促使该产品基于其强大的临床疗效，以价值为基础的定价机制优异的性价比数据，在临床上获得广泛使用在支付上获得社保及商业保险公司的认可又该从哪里入手用市场准入判定临床和经济价值在过去年里，人类在生物医学研究领域获得了显著进步并取得了突破性进展。从人类基因的鉴定针对性的靶向疗法，到更精致的药物分

2016/2/17 9:02:53



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2022/11/17 11:29:03