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市场总局接连发文，药店审批新标准要来了

市场总局接连发文，药店审批新标准要来了。药店审批新标准，要来了月日，国家市场总局发布了公开征求《经营范围规范表述目录》（以下简称《目录》）意见的通知。通知称，为进一步贯彻落实《优化营商环境条例》和“证照分离”全覆盖改革工作要求，充分保障企业经营自主权，优化经营范围登记方式，解决各地经营范围登记标准不一致信息告知不清楚不到位等问题，为企业提供更加规范便利的登记注册服务，市场总局制定了《目录》。根据笔者梳理，涉及药品零售经营范围规范表述要求如下（图片内容赛柏蓝药店经理人梳理制作）此前，市场总局公布的

2021/3/18 9:11:11



医药行业整治风暴 中药或许是被整治核心之一

月日，湖北省食药监下发通知，将开展针对中药制剂生产专项检查。该通知称，近年来，我省食品药品监督管理部门采取了一系列措施加强省内中药制剂的质量监管，但是，部分中药制剂生产企业依然存在不按处方投料违法违规使用提取物等问题（很多被收回证书的中药企业都暴露了这个问题啊），个别地方还比较严重，必须引起高度重视。为进一步加强中药制剂生产的监督管理，有效防范和控制安全风险，湖北省局定于年月至月，在全省范围内开展中药制剂生产企业监督专项检查。年月日，国家药监总局在年度食品药品案情联合分析会上指出，今年各级食品药

2016/4/1 9:15:43



国内企业品种瘦身 从药品注册证书注销看产业变化

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书的公告》（以下简称《公告》）。《公告》显示，依据企业申请，国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书。记者梳理发现，个品种除了同质化严重的老普药，还包含部分跨国药企的明星产品。不难看出，随着仿制药一致性评价推进药审改革持续深入以及国家药品集中带量采购和使用常态化，国内企业对药品注册证书的认识更为理性，一些药品将随着注册证的注销而消失；与此同时，跨国药企在华经营策略也悄然发生改变，更倾向于将新上市产品以及专利药引入，

2021/6/25 9:24:36



过量饮酒抑制大脑生长

今天发表在《灌肠》杂志上的这项研究表明，每千克体重摄入一克酒精，每年摄入一克酒精会使大脑的生长速度降低毫升。就人类而言，这相当于每天喝四瓶啤酒。这项研究涉及俄勒冈国家灵长类研究中心的恒河猴。研究人员写道“慢性酒精中毒会降低大脑脑白质和皮层下丘脑的生长速度。”研究人员通过核磁共振成像测量了只恒河猴的大脑生长情况，这些恒河猴自愿食用乙醇或饮料酒精。科学家们精确地测量了摄入量饮食每日时间表和医疗保健，从而排除了其他因素，这些因素往往会混淆涉及人的观察研究结果。这项研究的结果有助于验证之前研究的结果，即

2019/4/2 10:31:54



大批处方药转为非处方药，多为中成药

近期，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法试行》的规定，经国家药监局组织论证和审核，散痛舒胶囊胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药处方药说明书范本一并发布。通过检索发现，该品种有两个批文，生产企业分别为云南盘龙云海药业有限公司湖南本草制药有限责任公司。处方药和非处方药有什么区别从购买途径来看，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用；非处方药则可自行判断，去药店购买和使用。当处方药转为非处方药，一般有利于为相关药企带来更多销量增长的可能，也方便了患者

2022/9/27 11:01:15



湖北省通报11起药品医疗器械化妆品违法典型案件

年月日，湖北省食品药品安全委员会办公室通报起药品医疗器械化妆品违法典型案件。通报的最大案件为系列重大生产销售假药案，涉案货值亿多元，查明徐某张某等多个团伙，从河南北京等地购进假药原料包装材料，在多地组织生产包装假冒“护肺养生舒”“人知降糖胶囊”等降压降糖治疗皮肤病风湿病等常见病多发病的假药，通过网络报刊发布虚假广告，接受网络订单，经物流中转将假药销售给患者，并代收款项。通报的另起案件是天门市陈某生产销售“醒脑神宝胶囊”假药案；天门市范某生产销售“生精益椎丸”等假药案；襄阳市张某等生产销售“万艾可

2015/9/29 16:29:01