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血管造影导管商品名

    产品名称: 血管造影导管(商品名:SiteSeer)SiteSeer Angiographic Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773013号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.13
    有效期: 2012-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
    【生产地址】Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该造影诊断导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座等组成。导管由聚合体内外壳和金属丝编织层构成,不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同,可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求,导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为血管内造影诊断导管,用于记录心脏内压力、采集血液样本,以及将物质导入心脏和血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4551-2008《血管造影导管》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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