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血管造影导管商品名
产品名称: |
血管造影导管(商品名:SiteSeer)SiteSeer Angiographic Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773001号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H)) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该造影导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座组成。导管由含亚碳酸铋的嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢金属丝编织层构成,不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求,导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品为血管内诊断导管,用于记录心脏内压力、采集血液样本以及将物质引入心脏和血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3488-2012《血管造影导管(商品名:SiteSeer)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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